現在，仿制藥質量和效果一致性點評作業現已上升為國家戰略。該項作業不只有助于進步我國醫藥產業發展水平，也能夠在臨床上較好的完成仿制藥與原研藥之間的彼此代替，進而在確保藥質量量和效果的前提下，削減國家醫藥總費用開銷，下降患者治病就醫的醫療本錢。

從前一度被稱之為“神藥”的來那度胺也打破了專利的桎梏。7月28日，齊魯制藥歷時七年研制，且首個通過國家一致性點評的來那度胺膠囊——齊普怡，于南昌舉行江西上市會。

我國抗癌協會淋巴瘤專業委員會常委、江西省抗癌協會淋巴瘤專業委員會主委雙躍榮教授擔任本次大會主席，和五十余位江西省各我們醫院的血液腫瘤范疇專家，以及企業代表齊魯制藥江西分公司常務副司理范東艷等出席會議。

會上，8位來自全國及省內的血液腫瘤范疇的領軍人物和齊魯制藥的領導，一起參與齊普怡（來那度胺膠囊）上市的發動典禮，正式敞開了齊普怡在江西省內的上市。

從2013年國家提出“我國人的健康要把握在我國人自己手中”，到2019年國家指出“矢志不移自主立異”，齊魯制藥一向“不忘初心，緊記任務”，堅決立異決心，著力增強自主立異才能，勇于砥礪猛進，擔任年代職責。

在致辭時，齊魯制藥江西分公司常務副司理范東艷司理指出：齊魯制藥2018年完成出售收入約230億，現在一致性點評申報數量和速度居同行業榜首，包含齊普怡在內的14個種類現現已過藥物一致性點評。未來，齊魯制藥將繼續秉承“大醫精誠，家國全國”的中心價值觀，以先進的科學技術為依托，致力于研制、出產和出售“高質量、低價格”的立異藥和仿制藥。

來那度胺是免疫調節劑類抗腫瘤藥，被稱為“新三大奇特藥物”之一。原研產品于2013年1月進入我國，周期醫治費用較高，使許多患者望塵莫及。

齊普怡是由齊魯制藥歷時7年研制而成，是首個通過國家一致性點評的來那度胺膠囊，與進口藥相同的質量，但價格不及進口藥的五分之一，給我國的多發性骨髓瘤等血液腫瘤患者帶來新的希望，能夠讓更多患者得到保持醫治，進步日子質量，延伸生命。會中，雙躍榮教授、張榮艷教授、湯愛平教授對齊普怡上市的紛繁給予高度點評，一起對齊魯制藥給予極大必定并提出更多希望。

齊普怡|僅有通過國家一致性點評的來那度胺膠囊，價格不及原研的五分之一

作為齊普怡一致性點評研討的要點醫院的重要成員，首都醫科大學隸屬北京地壇醫院I期病房主任郝曉花教授共享了“齊普怡的立異與一致性點評研討”。

方針便是方向，規范決議質量。郝曉花教授標明，參照美國藥典規范（USP規范）和原研品進口規范，嚴厲依照美國FDA規范進行實驗發現，齊普怡和進口藥對照劑的要害藥學方針相同，從藥代動力學上發現兩者的溶出行為完全一致。4月，齊普怡取得國家同意文號并一起通過一致性點評。進口的來那度胺價格較高，患者的經濟實力有限，而齊普怡定價不到原研藥價格的五分之一，可進一步進步藥物可及性，添加患者的使用時刻，終究讓患者長時刻獲益。

MM全程醫治是要害|繼續醫治 耐久獲益

多發性骨髓瘤（簡稱MM）是腫瘤性漿細胞在骨髓中多灶性惡性增生所造成的的一種疾病，多發于中晚年人，男性顯著多于女人。專家預估，我國的MM年發病率為2/10萬~3/10萬，預估全國總患者數量約18萬人。

多發性骨髓瘤尚不行治好，且伴跟著剩余腫瘤再生。不管取得何種程度的緩解深度，在一切患者中都會伴有殘留病灶。多發性骨髓瘤的醫治方針不只是取得更深的緩解程度，更需求耐久地操控疾病，延伸生計，并進步日子質量。跟著新的醫治藥物和醫治辦法的開發，如免疫調節劑（來那度胺）和蛋白酶體抑制劑（硼替佐米）等，MM患者的生計期得到進一步延伸。

“MM是一種高度依靠骨髓微環境的血液腫瘤，而來那度胺具有免疫調節、殺傷腫瘤細胞、改進骨髓微環境等效果。”李午平教授標明，來那度胺在MM全程醫治中發揮不行或缺的效果，關于抵達CR或許PR的患者，使用來那度胺進行保持醫治，能夠使患者取得更長無發展生計時刻（PFS）和總生計期（OS）。

現在，來那度胺是僅有一個被美國食品藥品監督管理局（FDA）同意用于多發性骨髓瘤患者的保持醫治的藥物。2018年國外來那度胺銷量超越600億元，從中能夠看出，來那度胺用于長時刻保持醫治現已成為MM的國際規范醫治辦法。

DLBCL的更新測驗|不斷探究 怡樂眾生

充滿大B細胞淋巴瘤（DLBCL）是最常見的B細胞淋巴瘤。在我國，DLBCL占一切淋巴瘤的35.75%，占一切B細胞淋巴瘤的54%。

免疫化療進步了DLBCL一線醫治的效果但無法處理一切問題。50%～60%經R-CHOP計劃化療后能夠得到治好，但仍有15%～25%的患者對一線醫治原發耐藥，5%的患者醫治后僅到達PR，20%～30%患者醫治后呈現疾病復發。ESMO攻略指出：大于30%的患者將會終究呈現疾病復發。關于復發/難治患者中僅有50%合適移植；而合適移植的患者，僅50%對搶救醫治有反響并進行了移植。

來那度胺的免疫調節效果，特別對NK細胞功用的增強，能夠增強利妥昔單抗的抗腫瘤效果，并增強NK細胞介導的抗體依靠細胞的細胞毒效果而部分戰勝利妥昔單抗耐藥，兩者有協同效果。因而，有研討標明：來那度胺聯合R-CHOP（R2-CHOP計劃）一線醫治DLBCL患者能下降中樞神經系統的復發率。2019年的NCCN攻略也指出來那度胺±利妥昔單抗為非移植non-GCB型DLBCL患者二線及今后醫治挑選之一。會上，張榮艷教授指出：來那度胺也是僅有一個被引薦用于60-80歲晚年DLBCL患者一線醫治后穩固醫治的藥物，晚年頭治的DLBCL患者通過一線R-CHOP醫治取得CR/PR后，能夠通過來那度胺保持醫治進步治好率。